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会员风采

厉害了!刚刚恒瑞1品种被美国FDA指定为参比制剂(RS)

作者:江苏省医药包装药用辅料协会 来源:原创 日期:2017-8-14 13:43:39 人气:7 评论:0

本月9号,美国FDA批准了恒瑞医药的多西他赛注射液上市。其中40mg/ml被FDA指定为参比制剂(RS),ANDA号为 A203170 

 

Active Ingredient: DOCETAXEL     

Proprietary Name: DOCETAXEL     

Dosage Form; Route of Administration: INJECTABLE; INJECTION     

Strength: 40MG/ML     

Reference Listed Drug: No     

Reference Standard: Yes     

TE Code:      

Application Number: A203170     

Product Number: 001     

Approval Date: Feb 15, 2017     

Applicant Holder Full Name: JIANGSU HENGRUI MEDICINE CO LTD    

Marketing Status:          Prescription                    

Patent and Exclusivity Information 

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    标签:会员风采
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