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政策法规

关于再次征求《药品电子通用技术文档结构》和《化学仿制药电子通用技术文档申报指导原则》意见的通知

作者:国家食品药品监督管理总局药品审评中心 来源:转载 日期:2017-10-18 9:13:41 人气:21 评论:0

为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)中关于完善电子通用技术文档系统,逐步实现各类注册申请的电子提交和审评审批的工作要求,我中心对前期《药品电子通用技术文档结构(征求意见稿)》和《化学仿制药电子通用技术文档申报指导原则(征求意见稿)》进行了修改完善,现再次对社会公开征求意见。社会各界对修改后的稿件如有意见,请于2017年11月18日前通过电子邮件反馈至我中心。

       联 系 人:李海玲
       电子邮箱:lihl@cde.org.cn

 

                                                                                                              国家食品药品监督管理总局药品审评中心

                                                                                                                                  2017年10月17日

药品电子通用技术文档结构(征求意见稿).doc

化学仿制药电子通用技术文档申报指导原则(征求意见稿).doc

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    标签:政策法规
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