手机版 | 设为首页 | 收藏本站欢迎访问 江苏省医药包装药用辅料协会官方网站!
您所在的位置:首页 > 协会动态 > 协会新闻 > 正文
协会动态
联系我们

blob.png


blob.png

协会新闻

协会药用辅料供应商第三方审计首次模拟审计圆满结束

作者:江苏省医药包装药用辅料协会 来源:原创 日期:2017-11-30 18:01:03 人气:20 评论:0

2017年11月28日至29日, 由江苏省医药包装药用辅料协会(以下简称“协会”)组织的药用辅料供应商第三方审计的首次模拟审计工作在南京威尔药业股份有限公司顺利完成。此次审计目的主要是为了检验最新起草的《药用辅料生产质量管理指南》、《药用辅料第三方审计标准》两份主文件以及药用辅料第三方审计流程的合理性、适用性。

审计小组成员包括协会副秘书长杨海平和姚文震、江苏力凡胶囊有限公司郑志文、亚什兰(中国)投资有限公司王粟明、常州四药制药有限公司庄苏静,以及受审计方南京威尔药业股份有限公司的贾建国、贾菁、李美玲、李珍等诸位同事。

此次审计主要根据《药用辅料生产质量管理指南(草稿)》、《药用辅料第三方审计标准(草稿)》的要求考察南京威尔药业股份有限公司的质量体系执行情况。范围涵盖:PEG-400、PEG-6000 两个品种的原料供应商管理,原料的测试与放行,生产厂房设施设备,生产过程控制,成品的测试与放行等产品生命周期全过程。

在南京威尔药业的精心准备与积极配合下,审计小组顺利完成了包括现场审核和文件审核等为期两天的审计工作。

今后,协会将在此次审计基础上,继续修改既有的药用辅料第三方审计的文件,并开始着手建立专业的审计和管理团队,早日促成药用辅料第三方审计项目的圆满完成,为省内药用辅料行业的规范发展提供创新的条件。


 

20171130184449.jpg

    标签:协会新闻
    友情链接: 国家食品药品监督管理总局 | 中国医药包装协会 | 江苏省食品药品监督管理局 | 江苏省食品药品监督检验研究院 | 江苏省医疗器械检验所 | 江苏省食品药品监督管理局认证审评中心 |