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协会组织企业讨论《原料药、药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法(征求意见稿)》

作者:江苏省医药包装药用辅料协会 来源:转载 日期:2017-12-22 17:13:22 人气:63 评论:0


为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),实行药品与药用原辅料和包装材料关联审批。国家食品药品监督管理总局起草了《原料药、药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法(征求意见稿)》(以下简称《办法》),并向社会公开征求意见。

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为响应总局的工作号召,协会在12月21日举办了一个征求意见讨论会,邀请了省内14家企业就《办法》的条文进行了逐条讨论。参会代表都是各家企业精通药政法规的专业人士,会议上大家畅所欲言,反复斟酌理解条文的内容文字,做到准确把握政策意图,结合行业现状公正合理地出谋划策,会议一共提出了17条具体的修改意见,并在12月22日向药审中心作了意见提交。

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协会副会长兼秘书长巢建峰、副秘书长杨海平出席了会议,14家省内药厂、药用辅料和药包材企业参加了此次征求意见讨论会,江苏润德医用材料有限公司给予会议提供了大力支持。

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