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《药用辅料生产质量管理指南(征求意见稿)》修改意见及药用辅料对仿制药一致性评价影响的研讨交流会议圆满结束

作者:江苏省医药包装药用辅料协会 来源:原创 日期:2018-6-4 15:16:45 人气:88 评论:0

2018年6月1日,省医药包装药用辅料协会在镇江市举办的关于药用辅料生产质量管理指南(征求意见稿)修改意见及药用辅料对仿制药一致性评价影响的研讨交流会议圆满结束。

协会王越会长到会并讲话,鼓励药用辅料企业积极参与标准的制定,支持包材与辅料专委会的工作,并希望协会组织和推动会员企业积极参与质量奖的申报评选工作,希望协会继续重视标准化建设,并作为长远战略来推进。

上午,参会的监管部门和企业代表以及行业专家老师,集中讨论了《SPPEA药用辅料生产质量管理指南(征求意见稿)》,大家逐字逐句进行斟酌,共计提出修改意见28条。

下午,江苏力凡胶囊公司和南京威尔药业的代表向参会者就胶囊和吐温80质量在仿制药一致性评价中的影响分别进行了汇报交流。

本次会议除了相关药企、药用辅料企业代表出席而外,镇江市食药监局有关领导以及协会副会长孔祥森、副会长兼秘书长巢建峰也参加了会议。

本次会议得到了江苏力凡胶囊有限公司的支持。

 

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