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协会举办的《化学原料药、药用辅料及药包材与药品制剂关联审评审批管理规定》征求意见会顺利结束

作者:江苏省医药包装药用辅料协会 来源:原创 日期:2020-5-26 22:52:20 人气:107 评论:0

江苏省医药包装药用辅料协会5月26日下午在常州举办了关于《化学原料药、药用辅料及药包材与药品制剂关联审评审批管理规定》征求意见会,并顺利结束。

虽然新冠疫情尚未全面解除,但丝毫不能阻挡省内药包材、药用辅料企业同仁积极参与行业新法规讨论的热情,早在会议通知发出不到1天的时间就有28家会员企业报名参会,远远超出了会议原定的人数规模。为此,协会秘书处在会议前统一告知各参会人员要做好防疫措施。会议当天共有南京大冢泰邦、艾诺曼帝、盛州橡胶、苏州万通、海顺包装、昕宇药业、力凡胶囊、申凯包装、苏州欧璧、默克生命科学、江苏潮华、塞纳包装、双峰格雷斯海姆、常州华健、中金玛泰、常州四药、苏州大冢、世德南化、博生橡胶、佰益特玻璃、扬中鸿运、常州千红、苏州贝朗、苏州锦新、江阴宝柏、常州南方包装、费森尤斯(上海)、南京威尔等28家企业共30余名代表参加了本次征求意见会。

 

参会会场


参会会场

 

参会代表积极讨论

 

疫情无情,但行业代表的真情和积极向上的态度让人感动和倍感欣慰。各参会代表也在会议前对会议内容进行了研究和整理,并积极配合会务组做好疫情期间开会要求。本次讨论会,各参会代表为了行业监管更加健康,并能稳步发展,对药品审评中心发布的《化学原料药、药用辅料及药包材与药品制剂关联审评审批管理规定》征求意见稿建言献策,逐条进行激烈的讨论,征求意见稿共计46条正文条款及两个附件内容,会议提出了很多修改建议和反馈意见,对药品上市许可持有人责任,登记原则,年度报告,监督管理,可简化资料要求的药用辅料、药包材目录等热点问题进行了充分讨论,最终形成了28条正式的反馈意见,这些建议和意见将由协会秘书处统一整理反馈给国家药品监督管理局药品审评中心。

本次会议得到了常州华健药用包装材料有限公司的大力承办,以及常州四药制药有限公司协助,会议讨论由协会秘书处杨海平、姚文震、胡嘉伟三位副秘书长共同主持。

                                           (李琴 供稿)


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