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政策法规

关于征求《中国药典》药包材生物学评价与试验选择指导原则意见的通知

作者:国家药典委员会 来源:转载 日期:2022-6-10 11:12:10 人气:29 评论:0

各有关单位:

按照《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》和《中国药典》2025年版编制大纲的规划,我委组织有关单位及专家拟定了《中国药典》药包材标准体系及相应标准草案,现就体系中《药包材生物学评价与试验选择指导原则》草案(见附件1)征求相关单位意见,起草说明见附件2。

为确保标准的科学性、合理性和适用性,请相关单位尽快组织认真研核,无论是否有异议,均请及时反馈。若有异议,请附相关说明、实验数据和联系方式。

本次征求意见为期1个月,请将反馈意见表(见附件3)EXCEL电子版发送至指定邮箱:liuchenghu510@163.com。

联系电话:0531﹣82682901(草案起草单位)

010﹣67079566(国家药典委员会)

 

附件:1.药包材生物学评价与试验选择指导原则草案.pdf

 2.药包材生物学评价与试验选择指导原则草案起草说明.pdf

3. 药包材生物学评价与试验选择指导原则草案反馈意见表.xlsx

 

国家药典委员会

2022年6月9日

附件:关于征求《中国药典》药包材生物学评价与试验选择指导原则意见的通知.pdf



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