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药典委派员参加中国医药包装协会关于《药用玻璃容器外观缺陷识别和评估指南》讨论会

作者:国家药典委员会 来源:转载 日期:2022-7-8 21:09:21 人气:10 评论:0
202276日,国家药典委员会派员参加中国医药包装协会组织召开的《药用玻璃容器外观缺陷识别和评估指南》团体标准讨论会。

按照《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》和《中国药典》2025年版编制大纲的规划,药典委组织有关单位及专家拟定了《中国药典》药包材标准体系及相应标准草案,已就体系中药品包装用玻璃容器6个通则草案(https://www.chp.org.cn/gjyjw/ycb/17129.jhtml)和12个配套通用检测方法草案(https://www.chp.org.cn/gjyjw/ycb/17095.jhtml)等征求相关单位意见。基于药包材标准“总体构建、分级推进”的理念,《中国药典》的通则主要规定药品包装用玻璃容器的材质性能和安全性等基本要求,协会对诸如药用玻璃容器外观缺陷评价等拟定团体标准,国家标准和团体标准共同指导企业落实主体责任,拟定符合药用要求的药包材标准或质量协议。
药典委在本次构建药包材标准体系中,引入新理念、践行新机制,与中国医药包装协会密切合作,建立国家标准与团体标准的双向协调机制,支持和引导协会将团体标准作为药包材标准体系的有机组成部分,做好药典标准、团体标准和企业标准的总体谋划。


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